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近日,国家药品监督管理局网站发布关于18批次药品不符合规定的通告(年第73号)。据通告,经9家药品检验机构检验,标示为贵州缔谊健康制药有限公司等11家药品生产企业生产的18批次药品不符合规定。

相关情况如下

标示为贵州缔谊健康制药有限公司、瑞阳制药有限公司、天圣制药集团股份有限公司生产的5批次复方对 酚片不符合规定,不符合规定项目包括游离水杨酸、崩解时限。

标示为吉林一正药业集团有限公司生产的1批次复方颠茄氢氧 片不符合规定,不符合规定项目为微生物限度。

标示为云南植物药业有限公司生产的1批次参麦注射液不符合规定,不符合规定项目为总固体。

标示为哈尔滨珍宝制药有限公司生产的1批次注射用奥扎格雷钠不符合规定,不符合规定项目为可见异物。

标示为双鹤药业(海南)有限责任公司生产的1批次注射用卡络磺钠不符合规定,不符合规定项目为溶液的澄清度。

标示为吉林恒金药业股份有限公司生产的2批次注射用奈达铂不符合规定,不符合规定项目为溶液的澄清度。

标示为安国路路通中药饮片有限公司生产的1批次*精(酒*精)不符合规定,不符合规定项目为总灰分。

标示为湖北道地药材科技有限公司生产的1批次前胡不符合规定,不符合规定项目为性状。

标示为安徽华鼎堂中药饮片科技有限公司生产的1批次红景天不符合规定,不符合规定项目包括性状、鉴别。

抽取自长春市中和医药药材有限责任公司的红景天、前胡、秦艽各1批次不符合规定,不符合规定项目包括性状、杂质。

对上述不符合规定药品,药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施,对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。

国家药品监督管理局要求相关省级药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》,组织对上述企业和单位生产销售假劣药品的违法行为立案调查,并按规定公开查处结果。

18批次不符合规定药品名单

来源:中国质量新闻网

总监制:张建林

监制:王建峰

责编:李彦东编辑:马琴



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