中药药剂学第6单元浸出药剂
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浸出药剂学习要点: 1.浸出药剂的特点 2.浸出药剂的分类(调整到后面讲解) 3.合剂的特点与制法 4.糖浆剂、煎膏剂的特点与制法 5.酒剂、酊剂的特点与制法 6.流浸膏、浸膏剂特点与制法 7.浸出药剂的质量要求(调整到各类别项下讲解)
二、常用浸出药剂的种类与制法 1.合剂 ①特点 中药合剂与口服液是在汤剂的基础上改进和发展而成的,具有浓度高、吸收快、服用剂量较小、可大量生产等特点。但合剂的组方固定,不能随证加减。 质量要求:澄清,允许有少量摇之易散的沉淀,pH,相对密度。 QIAN总结 汤剂与合剂的PK 汤剂 合剂 组方灵活,随证加减 组方固定,不能随证加减 味苦量大,服用不便 浓度高,剂量小 不宜久置,临时制备,多有不便 克服汤剂临用制备的麻烦,可工业化大生产 挥发性及难溶性成分提取率或保留率低,可能影响疗效 质量相对稳定
②合剂制法 ③合剂实例:四物合剂 [处方]当归g 川芎g 白芍g 熟地*g [制法]当归和川芎冷浸0.5小时,用水蒸气蒸馏,收集蒸馏液约ml,蒸馏后的水溶液另器保存,药渣与白芍、熟地*加水煎煮三次, 次1小时,第二、三次各1.5小时,合并煎液,滤过,滤液与上述水溶液合并,浓缩至适量,加入乙醇,使含醇量达55%,静置24小时,滤过,回收乙醇,浓缩至相对密度为1.26~1.30(55℃~65℃)的清膏,加入上述蒸馏液、苯 钠3g及矫味剂适量,加水至ml,滤过,灌封,即得。 2.糖浆剂 ①含有药物、饮片提取物或芳香物质的浓蔗糖水溶液,含糖量不低于45%(g/ml)。 ②特点:含有糖或芳香性矫味剂,可掩盖药物的苦味或其他不良气味,深受儿童患者欢迎。 ③防腐剂用量:苯 和山梨酸≤0.3%,对 苯 酯类(尼泊金类)≤0.05%。 ④应密封,置阴凉处贮存。 ④质量要求:澄清,允许有少量摇之易散的沉淀,pH,相对密度。 ④制法 工艺流程: 补充——药品贮藏要求 遮光:不透光的容器 避光:避免日光直射 密闭:密闭,防止尘土及异物进入 密封:密封,防止风化、吸潮、挥发或异物进入 阴凉处:≯20℃ 常温:10℃~30℃ ⑤糖浆剂实例:川贝枇杷糖浆 [处方]川贝母流浸膏45ml 桔梗45g 枇杷叶g 薄荷脑0.34g [制法]以上四味,桔梗和枇杷叶加水煎煮二次, 次2.5小时,第二次2小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至适量,加入蔗糖g及防腐剂适量,煮沸使溶解(即使用的是热熔法),滤过,滤液与川贝母流浸膏混合,放冷,加入薄荷脑和适量杏仁香精的乙醇溶液,随加随搅拌,加水至ml,搅匀,即得。 3.煎膏剂(膏滋) 饮片用水煎煮,取煎煮液浓缩后,加炼蜜或炼糖(或转化糖)制成的半流体制剂。 煎膏剂特点: 煎膏剂实例 二冬膏 [处方]天冬g 麦冬g [制法]以上二味,加水煎煮三次, 次3小时,第二、三次各2小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩成相对密度为1.21~1.25(80℃)的清膏。每g清膏加炼蜜50g,混匀,即得。 [备注]采用煎煮法。本品为*棕色稠厚的半流体,味甜、微苦。口服,一次9~15g,一日2次。 QIAN总结 糖浆剂与煎膏剂的对比PK 糖浆剂 煎膏剂 加入单糖浆、或加入蔗糖煮沸,含糖量高(45%) 炼蜜或糖(转化糖)的用量不超过清膏的3倍 掩盖不良嗅味,改善口感,易于服用 体积小、稳定性好、较易保存、口感好、服用方便 适于儿童 滋补为主(防衰老、慢性病),兼缓和的治疗作用
随堂练习 A:四物合剂中当归、川芎的提取方法是 A.煎煮法 B.醇提法 C.浸渍法 D.渗漉法 E.双提法 『正确答案』E『答案解析』四物合剂采用的双提法。 四物合剂 [处方]当归g 川芎g 白芍g 熟地*g [制法]当归和川芎冷浸0.5小时,用水蒸气蒸馏,收集蒸馏液约ml,蒸馏后的水溶液另器保存,药渣与白芍、熟地*加水煎煮三次, 次1小时,第二、三次各1.5小时,合并煎液,滤过,滤液与上述水溶液合并,浓缩至适量,加入乙醇,使含醇量达55%,静置24小时,滤过,回收乙醇,浓缩至相对密度为1.26~1.30(55℃~65℃)的清膏,加入上述蒸馏液、苯 钠3g及矫味剂适量,加水至ml,滤过,灌封,即得。 A:中药糖浆剂的含糖量(g/ml)应不低于 A.85% B.65% C.45% D.20% E.64.71% 『正确答案』C『答案解析』糖浆剂:含有药物、饮片提取物或芳香物质的浓蔗糖水溶液,含糖量不低于45%(g/ml)。 A:以下有关糖浆剂配制说法错误的是 A.热溶法适用于单糖浆及耐热成分糖浆的制备 B.冷溶法适用于热敏成分,易污染,应用较少 C.混合法适用于饮片提取物与单糖浆直接混合 D.酊剂、流浸膏剂、醑剂与单糖浆混合时常产生浑浊,可加 助溶或滑石粉助滤 E.中药糖浆剂多采用热溶法制备 『正确答案』E『答案解析』糖浆剂多采用的是混合法制备,故E项说法错误。 A.汤剂 B.口服液 C.糖浆剂 D.煎膏剂 E.流浸膏剂 1.可用热溶法,也可用冷溶法制备的剂型是 2.单剂量灌装的合剂是 3.我国最早应用的剂型是 4.需要加炼糖或炼蜜制备的剂型是 5.需要检查不溶物及相对密度的剂型是 『正确答案』C、B、A、D、D『答案解析』糖浆剂多采用混合法制备,可用热熔法,也可用冷溶法制备。 单剂量灌装的合剂叫做口服液。 我国最早应用的剂型是汤剂。 煎膏剂:炼蜜或糖(转化糖)的用量不超过清膏的3倍。 煎膏剂需要检查的是不溶物和相对密度。 4.酒剂与酊剂 酒剂:饮片用蒸馏酒提取制成的澄明液体制剂。 酊剂:饮片用规定浓度的乙醇提取或溶解而制成的澄明液体制剂,也可用流浸膏稀释制成。 酒剂特点: ①酒辛甘大热,能行血通络,散寒,故祛风活血、止痛散瘀等方剂常制成酒剂。 ②内服酒剂以谷类酒为原料。 ③酒剂制备简便,易于保存。 ④但儿童、孕妇以及心脏病、高血压等患者不宜使用。
酒剂(药酒) 酊剂 原料 饮片 饮片、流浸膏 溶剂 蒸馏酒(糖、蜂蜜) 乙醇 浓度 - *性药:ml→10g其他:ml→20g 制法 浸渍、渗漉、回流热浸法 渗漉、浸渍、溶解、稀释 贮存 密封,阴凉处 密封,阴凉处,遮光 质检 总固体 量、乙醇量 量、乙醇量
5.流浸膏剂与浸膏剂——少数品种应用于临床 流浸膏剂:饮片用适宜的溶剂提取,蒸去部分溶剂,调整浓度至每1ml相当于原饮片1g的制剂——配制酊剂、合剂、糖浆剂等 浸膏剂:药材用适宜的溶剂提取,蒸去全部溶剂,调整浓度至每1g相当于原饮片2~5g的制剂——配制颗粒剂、片剂、胶囊剂、丸剂、软膏剂、栓剂等 稠浸膏(含水15-20%):加 、液状葡萄糖调整含量 干浸膏(含水5%):加稀释剂(淀粉、乳糖、蔗糖、氧化镁、 钙、药渣细粉)调整含量
流浸膏剂 浸膏剂 浓度 1ml→1g(蒸去部分溶剂) 1g→2~5g(蒸去全部溶剂,或加稀释剂) 外观 产生沉淀符合规定可滤除 稠浸膏为半固体,干浸膏为粉末 质检 乙醇量、 量
制法 多渗漉、水提醇沉、浸膏稀释 浸提液浓缩成稠膏状加稀释剂或继续干燥,或采用喷雾干燥 贮存 密封,阴凉处,遮光 浸膏实例:颠茄浸膏 [处方]颠茄草g 85%乙醇适量 稀释剂适量 [制法]取颠茄草粉碎成粗粉,用85%乙醇浸渍48小时后,以每分钟1~3ml的速率缓缓渗漉,收集初漉液约0ml,另器保存。继续渗漉至生物碱渗漉完全,续漉液作为下次渗漉的溶剂用。将初漉液在60℃减压回收乙醇,放冷至室温,分离除去叶绿素,滤过,滤液在60℃~70℃蒸发至稠膏状,再加10倍量的乙醇,搅拌均匀,静置,使沉淀完全,取上清液,60℃减压回收乙醇并浓缩成稠膏状,取样测定生物碱含量,加稀释剂适量,调整生物碱含量符合规定要求,低温干燥,研细,过四号筛,即得。 6.茶剂 饮片或提取物(液)与茶叶或其他辅料混合制成的内服制剂。 三、浸出药剂分类 1.水浸出:汤剂、合剂 2.含醇:药酒、酊剂、流浸膏剂 3.含糖:煎膏剂、糖浆剂 4.无菌:注射剂、滴眼剂 5.颗粒剂、片剂、软膏剂、丸剂 浸出药剂
再次回顾:药品贮藏要求: 遮光:不透光的容器 避光:避免日光直射 密闭:密闭,防止尘土及异物进入 密封:密封,防止风化、吸潮、挥发或异物进入 阴凉处:≯20℃ 常温:10℃~30℃ 随堂练习 A:关于酊剂、药酒的叙述,正确的是 A.酊剂与药酒制备时所用溶剂均为乙醇 B.酊剂与药酒通常均可用渗漉法、稀释法、溶解法制备 C.含*性药品的酊剂每ml相当于原药材20g D.药酒每1ml相当于原药材2~5g E.酊剂与药酒的成品均应测定含醇量 『正确答案』E『答案解析』药酒制备需要的粮食酒; 药酒采用的是浸渍法、渗漉法和回流热浸法;酊剂可以采用溶解法、浸渍法、渗漉法和稀释法; 含*性药品的酊剂每ml相当于原药材10g; 药酒没有含量要求; 酊剂与药酒的成品均应测定含醇量。 A:下列常用煎煮法制备的是 A.酒剂 B.酊剂 C.糖浆剂 D.流浸膏剂 E.煎膏剂 『正确答案』E『答案解析』煎膏剂通常采用煎煮法制备。 A:糖尿病患者不宜使用的药物剂型是 A.露剂 B.胶囊剂 C.滴丸 D.煎膏剂 E.酒剂 『正确答案』D『答案解析』煎膏剂含糖,不适合糖尿病患者。 A.每1g相当于原药材2~5g B.每1ml相当于原药材1g C.每ml相当于原药材1g D.每ml相当于原药材20g E.每ml相当于原药材10g 除另有规定外 1.流浸膏剂的浓度为 2.浸膏剂的浓度为 3.普通药材酊剂的浓度为 4.含*剧药酊剂的浓度为 『正确答案』B、A、D、E『答案解析』流浸膏的浓度为每1ml相当于原药材1g。 浸膏剂的浓度为每1g相当于原药材2~5g。 普通药材酊剂的浓度为每ml相当于原药材20g。 含*剧药酊剂的浓度为每ml相当于原药材10g。 浸出药剂重点回顾: (一)浸出药剂的特点与分类 1.浸出药剂的特点 2.浸出药剂的分类 (二)常用浸出药剂的种类与制法 1.合剂的特点与制法 2.糖浆剂与煎膏剂的特点与制法 3.酒剂与酊剂的特点与制法 4.流浸膏、浸膏剂和茶剂的特点与制法 加VX希望对您学习有帮助
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