近日，天津市市场监督管理委员会发布了两则行*处罚信息，事关药企生产销售假药而被处罚，且法定代表人被处予终身禁业！ 　　天津市药监局公开的行*处罚书显示，经检验，天津市某药企于年4月2日生产的“小败*膏”过程中，混入了用于生产外用贴膏的中间品颠茄流浸膏(经浓缩)，共生产假药“小败*膏”盒，违法所得.5元，货值金额.5元。 　　依据药品管理法，天津市药监局决定对该药企处罚如下：没收违法生产的小败*膏盒和违法所得.5元；责令停产停业整顿；并处违法生产的药品货值金额(.5元按元计)30倍罚款，共元。罚没款合计300.5元。 　　同时，在该公司生产该批次小败*膏过程中兼任生产的负责人也要承担主要责任，被没收违法行为发生期间自本单位所获收入元，并处所获收入3倍的罚款元，合计元；终身禁止从事药品生产经营活动。 　　年以来，因生产销售假药行为而被罚的案例已经很多。例如5月份，云南某药企公告称，由于公司生产假药，收到了云南省药监局出具的行*处罚决定书，被罚万元；4月有媒体消息称，用茯苓、菊花等多种中药饮片制造“假药”，4名医药人被判处刑拘、禁止从事药品生产、经营活动十年等处罚，并累计罚款百万元；4月6日，湖南省药监局公示一则行*处罚信息，湖南某中药饮片企业生产销售假药被罚元。 　　年12月1日起施行的新版《新药品管理法》中明确规定，禁止生产(包括配制，下同)、销售、使用假药、劣药。 　　其中这些情形之一，均会被判定为假药：药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符；以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品；变质的药品；药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围。 　　对于生产销售假药的药企而言，违法成本也将大大提高。主要表现财产处罚幅度(如无证生产经营、生产销售假药等违法行为，罚款数额由货值金额的二倍到五倍提高到十五倍到三十倍)；资格处罚力度(对假劣药违法行为责任人的资格罚由十年禁业提高到终身禁业)；落实“处罚到人”(对企业依法处罚的同时，对企业法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员也予以处罚)。 　　总的来看，新《药品管理法》实施下，药品管理越趋监管，针对药品生产销售，国家的处罚力度也在加大，药企不仅会面对罚款，行为人/责任人也会受到处罚。药品属于特殊商品，关乎人体的健康安全，无论是企业还是医药人，都应该承担应有的社会责任，合规经营，不断提升药品的质量水平，让患者用上“放心药”。

重磅文件发布，药店行业将面临更强严管近日，国家印发了《全国深化“放管服”改革着力培育和激发市场主体活力电视电话会议重点任务分工方案》(以下简称《分工方案》)，对深化“放管服”改革优化营商环境工作作出部署。 　　其中，值得注意的是，《分工方案》在提出具体措施时，明确表示将加快制定药品经营、药品网络销售以及化妆品生产经营等监督管理办法，强化质量监管，提升监管效能。推进医疗器械标识在医疗器械生产、经营、使用中的全链条应用，以及将严厉查处医疗器械网络销售违法违规行为等内容。 　　对此，业内认为，未来相关部门将加快制定药品经营、药品网络销售的监督管理办法，进一步强化质量监管，提升监管效力。值得注意的是，在此背景下，网上药店与线下药店同样都将面临严管，网上售药乱象也或将得到扼制。 　　事实上，药店“放优于管”的逻辑，在过去有一定的合理性。但是，随着医保制度的深化，“管优于放”已经越来越成为改革的必然，加强药店治理的紧迫性也越来越突出。近年来，可以明显看出，国家乃至各地为进一步规范药店药品经营行为，切实消除药品流通环节的安全隐患，保障人民群众用药安全有效，一直在发布相关*策，对药店进行严格监管。 　　如今年7月2日，国家市场监管总局公开《价格违法行为行*处罚规定(修订征求意见稿)》(以下简称“意见稿”)，并向社会公开征求意见。意见稿中明确，为了依法惩处价格违法行为，维护正常的价格秩序，保护消费者和经营者的合法权益，根据价格法有关规定，制定本规定。按照价格法规定，在我国境内发生的价格行为适用本法，包括商品价格和服务价格。对此，业内指出，由于零售药店也涉及商品价格和服务价格，因此该意见稿中的处罚规定同样也适用所有零售药店。 　　除此之外，值得一提的是，自我国卫生健康领域内的《基本医疗卫生与健康促进法》出台并实施以来，多地也都进一步加大了对未取得《医疗机构执业许可证》擅自执业、出租出借《医疗机构执业许可证》、非医师行医等医疗乱象的整治力度。同时，自新版药品管理法发布以来，药店违规成本也在变得越来越高。目前，药店被监管部门处罚千元、万元及以上的案例早已屡见不鲜。 　　业内分析认为，在“处方外流”趋势加快等因素影响下，作为承接方的药店注定受到高度监管。今年以来，其实多省也都已经明确将把药店作为重点监管对象，在年加大监管及处罚力度。 　　对此，业内认为，为避免在经营过程中发生违法违规行为，更好的发展；药店经营者首先应认真学习贯彻相关法律法规，树立守法责任意识，对新法要有敬畏之心。其次要重视养护、盘存、近效期管理等日常工作，要真做而不虚做。另外在销售时还要仔细查对给付药品的批号和效期等关键信息。总之，就是要不断提升自身的发展水平和专业服务能力。