违法事实：年7月3日，我局接到国家药监局《关于做好天津市博爱生物药业有限公司小败*膏风险控制的通知》，对天津市博爱生物药业有限公司生产小败*膏造成不良反应的有关情况进行了调查，对相关产品和记录实施扣押，并对96批次相关产品和原辅料进行了抽验，于年7月6日予以立案。

经天津市药品检验研究院按照国家药品监督管理局《小败*膏中莨菪碱类生物碱检查项补充检验方法》检验，天津市博爱生物药业有限公司生产的***批次小败*膏（库存、留样、退回）中含莨菪碱类生物碱，与该公司库存中颠茄流浸膏（经浓缩，批号***）的成分（中国药典年版一部）相符，并与我局监督下该公司模拟添加颠茄流浸膏（经浓缩，批号***）生产的小败*膏（批号***）检验结果相同。同时，经检测，***批次小败*膏和模拟批小败*膏（批号***）中 阿托品（或 天仙子胺）、山莨菪碱、东莨菪碱、东莨菪碱内脂成分、含量基本相符。综合以上检验结论，依据《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第二款 项规定，天津市博爱生物药业有限公司生产的小败*膏（批号***）为假药。

经对天津市博爱生物药业有限公司生产场所现场检查，发现库存的颠茄流浸膏（经浓缩，批号***）实际重量与标签标示重量不符;其入库重量与实际库存重量、用于产品生产的重量之和不符。

综上，天津市博爱生物药业有限公司于年4月2日生产小败*膏（批号***）过程中，混入了用于生产外用贴膏的中间品颠茄流浸膏（经浓缩，批号***），共生产***批次小败*膏盒，违法所得.5元，货值金额.5元。

行*处罚：依据《中华人民共和国药品管理法》 百一十六条“生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，责令停产停业整顿，吊销药品批准证明文件，并处违法生产、销售的药品货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款；货值金额不足十万元的，按十万元计算；情节严重的，吊销药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证，十年内不受理其相应申请...”的规定，本局在管辖事权范围内，决定对天津市博爱生物药业有限公司处罚如下：

1.没收违法生产的***批次小败*膏盒和违法所得.5元；

2.责令停产停业整顿；

3.并处违法生产的药品货值金额（.5元按元计）30倍罚款，共元。罚没款合计300.5元。??

依据《中华人民共和国药品管理法》 百一十八条“生产、销售假药，或者生产、销售劣药且情节严重的，对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入百分之三十以上三倍以下的罚款，终身禁止从事药品生产经营活动......”的规定，决定对天津市博爱生物药业有限公司法定代表人夏雪城处罚如下：

1、没收违法行为发生期间自本单位所获收入元，并处所获收入3倍的罚款元，合计元；

2、终身禁止从事药品生产经营活动。??